仿制药一致性评价是什么意思能吃吗(仿制药一致性评价是什么意思)
综合精选
2024-08-01 22:57:28
导读 今天菲菲来为大家解答以上的问题。仿制药一致性评价是什么意思能吃吗,仿制药一致性评价是什么意思相信很多小伙伴还不知道,现在让我们一起...
今天菲菲来为大家解答以上的问题。仿制药一致性评价是什么意思能吃吗,仿制药一致性评价是什么意思相信很多小伙伴还不知道,现在让我们一起来看看吧!
1、这个对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。
2、上市仿制药需要提供生物等效性的报告,因此很多药企都要做,并且会外包给像保诺科技这种CRO机构来进行。
3、扩展资料:仿制药也具有它天然的优势,仿制药的价格相对原研药而言更低。
4、然而,值得注意的是随着2017年,进口原研吉非替尼进入医保目录,2018年其又被纳入2018版国家基本药物目录,2018年11月,吉非替尼进入“4+7带量采购”后,作为进口原研药,吉非替尼的价格也开始大幅下降。
5、目前,其价格仅为547元,医保后患者只需支付几十元到二三百元不等,已经是人人都能用得起的进口原研靶向药了。
6、随着4+7带量采购在全国扩面,未来还会有多个省份相继跟进实施这一政策,更多的患者将因此受益。
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