医疗器械经营许可证到期换证流程(医疗器械经营许可证到期如何换证)

导读 今天菲菲来为大家解答以上的问题。医疗器械经营许可证到期换证流程,医疗器械经营许可证到期如何换证相信很多小伙伴还不知道,现在让我们一...

今天菲菲来为大家解答以上的问题。医疗器械经营许可证到期换证流程,医疗器械经营许可证到期如何换证相信很多小伙伴还不知道,现在让我们一起来看看吧!

1、申请资料包括纸质版和电子版,纸质资料需加盖企业印章 先看你所经营的产品归哪个药监局管,省局或市局,打电话问一下,主要看你经营的产品类别。

2、然后准备以上材料。

3、受理了材料后,一个月内现场验收。

4、以上材料得准备个两三回吧,能让你过。

5、注意,2010年无论是新开办还是换证的企业都得有内审员1-2名。

6、这个到当地的医疗器械协会去考。

7、1-2个月内下证。

8、好过。

9、 经营企业提交以下资料: (1)《医疗器械经营企业许可证换发申请表》; (2)《医疗器械经营企业许可证》和工商营业执照副本原件和复印件(原件核对后退回,正副本原件取证时交回); (3)质量管理人的身份证、学历、职称、培训证明原件和复印件及个人简历(原件核对后退回); (4)企业组织机构图、机构职能和职工名册; (5)企业经营地址和仓库地址的地理位置图,经营场所和仓库内布局平面图(注明面积),房屋产权证明、租赁协议(合同)及出租方产权证明的原件和复印件(原件核对后退回); (6)质量管理制度文件目录; (7)储存设施和设备目录; (8)企业经营产品目录、注册证复印件及授权代理书; (9)申请人应当对申报资料全部内容的真实性负责,对申报资料作出如有虚假承担法律责任的承诺,并由法定代表人签字。

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